药品委托生产工艺转让流程

时间：2024-04-02 03:02:12 阅读：最新文章文档下载

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药品委托生产等生产单位变更由省级药品监管部门审批。生产工艺变更，改变影响药品质量的生产工艺的，需报国家药监局药审中心审核批准；对于企业判定不影响药品质量的变更，要求在药品再注册前报省局备案。