临床研究协调员工作委派函 温州医科大学附属第二医院临床试验机构: 兹有×××××（申办方名称）×××××申办的“×××××（项目名称）×××××××××××××××××××××××××××××××”临床试验在贵机构××（专业名称）××开展，主要研究者为×××。×××××（CRO名称）×××××为该项目的合同研究组织（CRO）。 ×××××（申办方或CRO名称）×××××指定×××××（SMO公司名称）××××××作为本研究的现场管理组织（SMO），委派临床研究协调员（CRC）在主要研究者的授权下，协助研究者进行非医学判断的事务性工作。 约定如下： 1、SMO对CRC的履历及相关培训记录予以负责，保证该CRC遵守中国临床研究相关法律法规和GCP的规定。 2、SMO接受机构对CRC的工作进行检查和评估，若CRC不能胜任工作，机构有权要求更换CRC。 3、研究过程中任何原因的CRC更换，都必须得到机构的同意，并至少提前7个工作日到机构进行工作交接： （1）递交新任CRC的工作委派函； （2）原CRC按机构办要求办理工作结束手续。 4、CRC接受机构统一管理和研究相关培训，严格按照主要研究者的授权内容开展工作。 5、SMO及CRC不得向本项目申办方、CRO和机构之外的其他单位和个人披露任何临床试验相关信息。SMO有义务向 CRC 明确本试验相关的保密规定，并确保CRC严格遵守与本试验相关的保密规定。 6、机构保留要求更换SMO公司的权利。 委派的CRC人员信息： 姓名 XXX 性别 × 身份证号 ×××× 手机号码 ×××× 邮箱 ×××× SMO管理人员联系方式： 姓名 XXX 职务 × 手机号码 ×××× 邮箱 ×××× （申办方或CRO）项目经理联系方式： 姓名 XXX 附件： 1、CRC简历 2、CRC身份证复印件 3、CRC的GCP培训证书 CRC签字： 日期： SMO公司（签章）：××SMO公司名称×× 日期： 申办方或CRO（签章）：×××××××××× 日期： 机构接收人签字： 日期： 职务 × 手机号码 ×××× 邮箱 ×××× 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/bad0ac049b8fcc22bcd126fff705cc1754275fb1.html