体外诊断试剂效期管理制度 1、为合理控制体外诊断试剂的过程管理，防止体外诊断试剂的过期失效，确保体外诊断试剂的储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等法律、制定本制度。 2、规定标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。 3、体外诊断试剂应按批号进行储存养护，按效期远近依次堆码。 4、未标明有效期的体外诊断试剂，入库质量验收时应判定为不合格体外诊断试剂，验收人员应拒绝收货。 5、本企业规定体外诊断试剂近效期含义为：距有效期截止日期不足6个月的体外诊断试剂。 6、近效期体外诊断试剂在货位上应有近效期标志或标牌。实行电脑管理设置体外诊断试剂近效期自动报警程序。 7、有效期不到6个月的体外诊断试剂不得购进，不得验收入库。 8、仓库负责按月填报"近效期催销表"，分别上报给质量管理部及业务销售部。 9、销售部门应按"近效期催销表"所列内容，及时组织销售或退换货，以避免体外诊断试剂过期造成经济损失。 10、及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效体外诊断试剂发出。 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/2f16dde3e63a580216fc700abb68a98271feac3f.html