N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺（丙谷二肽）项目简介 ［化药6类］ 1.原研公司 N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺为肠外营养用药，德国费森尤斯（Fresenius AG）研制，1999年进口到中国。 2.化学性质 中文名：N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 简称：丙谷二肽 英文名： N-(2)-L-alanyl-L-glutamine 分子式： C8H15N3O4 分子量： 217.22 CAS NO： 39537-23-0 结构式： 理化性质：本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭；有引湿性。本品在水中易溶，在甲醇中几乎不溶或不溶；在冰醋酸中略溶。 3.作用机制 L-谷氨酰胺（L-Glutamine，Gln）是一种体内必需的氨基酸，也是人体内含量最多的氨基酸，在蛋白质、核酸合成中具有重要作用。Gln 在血浆中的含量高达0.8~0.9 毫摩尔/升，约占游离氨基酸总量的20%。Gln是肠粘膜上皮细胞、肾小管上皮细胞和免疫活性细胞等代谢活跃细胞的能量来源；被认为是机体的氮源运载工具，在体内各组织间转运氮源，发挥清除氨等有毒物质等重要功能。 N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺为营养药物，体内降解出L-谷氨酰胺，供给机体物质合成或能量消耗使用。 4.作用特点 4.1水溶性好 N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺在水中的溶解度好，为L-谷氨酰胺（Gln） 的16 倍。20℃时，1 升水中只溶解35 克L-谷氨酰胺（Gln），很难达到有效血药浓度。 4.2适用范围广 临床研究表明，使用Gln 对严重代谢疾病（如烧伤/外伤/大手术、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能障碍综合症）、肠道功能不全（如肠炎短肠综合症和放化疗所致粘膜损害）、免疫缺乏综合症（如艾滋病、危重病或骨髓移植后伴发的免疫功能低下）等疾病具有良好的治疗效果。N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺同样适用于以上疾病的治疗。 N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的使用能较好地维持血循环中淋巴细胞总数，缓解手术及化疗导致的免疫抑制，这可能与Ala-Gln 提供给淋巴细胞充足的呼吸燃料有关。N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺作为肠外营养的使用是十分安全有效的，能减轻胃肠癌手术化疗患者机体的蛋白分解，有效地改善氮平衡，维持血循环中淋巴细胞的树木，从而改善患者营养状况，增强机体对手术及化疗的耐受性。 4.3生物利用度高 N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺经静脉注射后在体内经二肽酶作用迅速分解释放出Gln，其生物利用度高，没有积累作用。 4.4不良反应少而轻 不良反应较少。输注速度过快时，将出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。 5.临床使用 在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注。1体积的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液应与至少5体积的载体溶液混合。例如：100mlN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液应加入至少500ml载体溶液，混合液中N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液的最大浓度不应超过3.5%。剂量根据分解代谢的程度和氨基酸的需要量而定。胃肠外营养每天供给氨基酸的最大剂量为2g/kg 体重，通过N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液供给的丙氨酸和谷氨酰胺量应计算在内。通过N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液供给的氨基酸量不应超过全部氨基酸供给量的20%。每日剂量：1.5~2.0ml/kg 体重，相当于0.3~0.4g N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg体重(例如：70kg 体重病人每日需100~140ml)。每日最大剂量：2.0ml/kg体重。 6.专利状况 国内未见有专利或行政限制。 7.市场前景 N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺水溶性好，生物利用度较高，适用范围较广，如严重代谢疾病、肠道功能不全、免疫缺乏综合症等疾病的患者群体均较大；N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺不良反应较少且轻。因此，与同类品种比较，N-(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺具有很好的优势，市场前景广阔。 8.研发进度 原料已批产 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/dd33b94df6335a8102d276a20029bd64783e6216.html