设计开发验证评审报告

时间：2023-08-09 02:52:15 阅读：最新文章文档下载

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文件编号： XX-XX-XX 版本： 01

记录编号：

□设计输入 □设计验证

□设计输出

□设计确认

项目编号：

项目名称：一次性医用口罩项目负责人：

新产品开辟

1. 经评审，设计开辟验证资料充分，验证活动按照计划进行，可以确保产品设计输出满足输入要求。

1. 有效期验证证明产品有效期 2 年有效，继续观察实时老化结果。

2. 生物学评价报告证明产品生物相容性良好，相关风险可接受。

3. 产品性能测试和注册检测结果证明产品满足 YY/T 0969-2022 的要求，性能符合预期。

设计与开辟验证信息充分，可进行下一阶段工作

无

生产技术部质管部

生产技术部负责人

质管部负责人

供应部

供应部负责人经营部负责人

经营部

评审小组组长审查 (管理者代表) 审批(总经理)