化验检查评估示例及注意事项 协助研究者评估化验检查的时,以下注意事项供参考: 1、明确方案异常评估的参考标准 如 CTCAE。协助研究者评估前,准备好相应的评估标准。化验结果众多,相应的AE分级没人能全部记住。看研究者习惯,提前准备化验单出现的他可能不熟悉分级的AE参考。AE分级建议使用药研社App,老人应该没有不知道的。 2、熟悉并准备受试者既往评估情况 CRC需要熟悉受试者既往化验结果及评估情况,并提醒研究者。部分异常偶然发生可能没有临床意义,反复出现就有临床意义了;同时也要避免研究者前后评估不一致的情况。 3、检查报告中的异常均需评估,注意可能存在的病史/AE 包括影像报告、心脏超声、心电图等。如果报告一切正常,只需研究者审阅签字,不需评估CS/NCS。(见过心电图窦性心律研究者评估NCS的情况) 4、注意签字日期不要笔误 报告上有多个时间点,研究者评估报告一般比较快,不要被送检/申请日期等影响,注意避免笔误。此外还有年份更换的时候,比较容易签错;知情前的检查容易受报告时间影响,签署知情前的日期,都要避免。 5、注意报告中受试者个人信息有无错误 存在中心受试者化验检查报告中个人信息错误的情况,处理起来也是让人焦头烂额。真发生的话具体情况具体分析吧。 6、注意检查项目是否完整 这个其实在协助研究者开具试验检查的时候就应该注意。有的项目会列出血常规需要查哪些项,生化需要查哪些项,部分检查项可能不包含在本院常规的血常规、生化全项中。注意检查一下受试者本周期化验检查结果是否有缺项。 本文来源:https://www.wddqw.com/doc/a273d4a8b107e87101f69e3143323968001cf411.html