文件编号：WI000 主管部门： 版本：A/0 发放号： ***药品有限公司 GMP检验报告书编号管理规程 2020年最新版 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 目录 1. 目的 .............................................................................................................................. 2 2. 责任 .............................................................................................................................. 2 3. 范围 .............................................................................................................................. 2 4. 内容 .............................................................................................................................. 2 发放范围：公司各部门 2020年01月01日生效 第 1 页 共 2 页 SMP-8034ZL 1. 目的 建立检验报告书和放行单编号管理规程，规范报告书和放行单的管理，使其具有可追溯性。 2. 责任 质量管理部负责本规程的制定和实施。 3. 范围 适用于本公司半成品检验报告书、成品检验报告书和放行单及物料检验报告书和放行单的发放。 4. 内容 4.1 成品检验报告书的编号 检验报告书的编号采用年加序号的排列方法。如：020358，02代表报告书的年份，0358表示的是本年度内报告书的流水号。 成品放行单编号与成品检验报告书的编号相同。 4.2 半成品检验报告书的编号 半成品按品种类别先给出识别码，B代表药粉和浸膏、K代表颗粒剂的半成品、P代表片剂的半成品、J代表胶囊剂的半成品，然后按成品检验报告书的编制方法进行编号。如：Ｋ021028，02代表报告书的年份，1028表示的是本年度内颗粒剂半成品报告书的流水号。 4.3 物料检验报告书的编号 物料按类别进行编号，先给出识别码，Y代表原药材，F代表辅料，Z代表包装材料，C代表纯化水，然后按成品检验报告书的编制方法进行编号。如：F020207，02代表报告书的年份，0207表示的是本年度内辅料报告书的流水号。 物料放行单编号与物料检验报告书的编号相同。 第 2 页 共 2 页 SMP-8034ZL 本文来源：https://www.wddqw.com/doc/5d7c63abce22bcd126fff705cc17552707225eea.html